賀   報(bào)

水仙藥業(yè)作為上市許可持有人首個(gè)化藥產(chǎn)品恩格列凈片（10mg），于2024年1月5日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià) (批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20243001)。

恩格列凈片是新一代SGLT2抑制劑，適用于配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，改善2型糖尿病患者的血糖控制。可以跟其他降糖藥合用，起到協(xié)同作用。大量的臨床研究證實(shí)，恩格列凈片可以給糖尿病患者帶來(lái)心血管和腎臟的雙重獲益，是合并心血管疾病的2型糖尿病患者的******治療藥物之一。

水仙研發(fā)團(tuán)隊(duì)以開(kāi)發(fā)高質(zhì)量藥品為最終目標(biāo)，嚴(yán)格按國(guó)內(nèi)外仿制藥研發(fā)的政策法規(guī)要求和相關(guān)指導(dǎo)原則對(duì)恩格列凈片研究開(kāi)發(fā)，產(chǎn)品基于藥學(xué)一致性評(píng)價(jià)和生物等效性試驗(yàn)等研究后向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)并獲批。預(yù)計(jì)2024年3月可以投產(chǎn)并上市銷售，歡迎各位業(yè)界銷售代理合作！